生技醫藥前沿科技專題

台灣醫藥體系成熟 加速細胞治療發展

法規制定與醫療環境建構雙雙到位,將幫助台灣生技醫藥產業佔得細胞治療先機。

撰文/ISU科轉團隊企劃製作
2019/07/30

生技醫藥前沿科技專題

台灣醫藥體系成熟 加速細胞治療發展

法規制定與醫療環境建構雙雙到位,將幫助台灣生技醫藥產業佔得細胞治療先機。

撰文/ISU科轉團隊企劃製作
2019/07/30

圖源:pixabay



在2012 年諾貝爾醫學獎的推波助瀾下,由誘導式多能性幹細胞(Induce pluripotent stem cell, 簡稱 iPSC)帶領再生醫學讓生技醫藥掀起劃時代的突破,不僅見證細胞治療對抗癌症的潛力,更促使世界各國更加積極發展相關再生醫學技術,期望新一波的醫療革命能夠帶領我們治癒眾多難纏的疾病。


台灣為因應細胞治療領域的快速進展,近年來也積極制定與修改生技醫藥相關法規,繼2018 年9 月通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管法),開放六項細胞治療技術後,可望在2019 年底至2020 年初,台灣將再通過「再生醫療製劑管理條例」,使細胞治療發展環境更加成熟。


掌握台灣優勢 發展關鍵技術


再生醫療製劑管理條例的制定,即是為細胞療法與基因治療等國際新興治療產品訂定專法,明確規範應用範圍與方式,不但使細胞能夠如藥品一般進行開發,也將促成更多應用療法的出現,例如修復脊椎神經,協助癱瘓病人重新站立。


義大醫院做為國內細胞治療的先鋒,目前也正進行一項細胞治療的第三期臨床試驗,目標是利用自體口腔細胞,結合細胞層片來修復食道,幫助受食道癌所苦的病人回歸正常生活。義守大學醫學院副院長楊智惠的實驗室,也研發培養可注射型自體的纖維母細胞,用以修復皮膚凹陷、缺損及燒燙傷,實驗結果證實有效促進傷口修復及修補外,還有抑制發炎效果,不僅適用於醫學美容,可望未來作為糖尿病人傷口修復。


吸收日本經驗 建構生醫產業鏈


鄰近台灣的日本已發展細胞療法數十年,若台灣要進一步推動生醫產業與細胞治療,日本是否能當做台灣重要的借鏡?楊智惠以日本神戶為例,1995 年阪神大地震重創神戶,神戶市政府為了重建市區並重振經濟,開始投注資源,在當地建置神戶醫療產業都市,除了有生醫研究單位、人才培訓中心,並集結眾多生技公司與藥廠,構築了一條極具規模的生技醫療產業鏈,其中也包括細胞療法的相關設施,例如細胞的PIC/S GMP(優良製造規範)藥廠,也成為日本最大生醫聚落。


在台灣目前的新竹生物醫學園區,也具備這樣的發展模式,整合醫院、學校、生技公司等單位,形成完整的產業聚落。楊智惠也表示,台灣過去在資訊科技產業上有豐富的成功案例,若能複製經驗並應用在生醫產業上,就可能在細胞療法上佔得先機。台灣除了在法規方面搭上國際趨勢外,行政院所推動的「五加二產業創新計畫」中,也著重加強生技醫藥領域的創新。楊智惠強調:「台灣的生技醫藥產業已有成績,未來數年將會有更蓬勃的發展。」


本專題報導感謝科技部科國司科轉計畫(MOST 107-2514-S-214-005)支持



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