其他

讓臨床數據更透明

研究人員的疑慮得到證實,半數醫學論文未據實描述可能的醫療風險。

撰文/採訪整理/曼德鮑姆(Ryan F. Mandelbaum)
翻譯/姚若潔

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讓臨床數據更透明

研究人員的疑慮得到證實,半數醫學論文未據實描述可能的醫療風險。

撰文/採訪整理/曼德鮑姆(Ryan F. Mandelbaum)
翻譯/姚若潔


根據一項發表在《科學公共圖書館.醫學》的最新研究分析,有關新醫療方法的研究報告中,大約半數並未完整提到受試者在研究過程中的不良反應。


這份文獻回顧由一群英國研究人員進行,起因是他們偶然間發現了一些醫學文獻中未描述過的副作用個案,而這些案例遍及製藥公司、醫院和學術機構。為了釐清這種問題有多普遍,他們分析了28篇期刊論文,交叉比對超過500項具有原始數據的臨床試驗;這份評論的結果以量化方式證實,某些藥物具有連醫生都不清楚的副作用。


英國東安格里亞大學的醫生兼講師洛克(Yoon Loke)表示,這意味醫療的安全性或許不似表面看來那樣高。Scientific American編輯部採訪了洛克,討論臨床數據透明化的重要性。以下為摘錄的訪談內容:


SA:為何這些結果令人擔憂?


洛克:我們證實了之前的疑慮:數據缺失的現象非常普遍。醫學論文對於在臨床試驗中明顯觀察到的不良反應輕描淡寫。這項發現令人相當憂心!你想要做出對病患最好的決定,但是如果只能接觸到一半的訊息,那麼選擇某種藥物或設備的決策就不會如預期般可靠。


為什麼不良反應沒被報導出來?


我想其中一個問題,是期刊本身對於論文的發表具有篇幅和規模的限制。我自己曾經擔任科學期刊的編輯,通常我們想要發表有趣、正面、讓人想要閱讀的內容,這就養成論文作者傾向於樂觀描述研究成果。類似情形也可見於其他許多議題的操作上,例如,當公司要讓產品上市時,發表較為正面的成果顯然比不良反應更有利。


病患能做什麼?


如果你是參與臨床試驗的病患,在簽署同意書時應該表明你希望研究結果能夠公開。在Alltrials.net,有一票人正在鼓吹所有的試驗都要註冊並發表成果報告,才不會有那麼多數據遺失。我希望透過大眾的聲音,以及美國食品及藥物管理局(FDA)最近提高的要求,不良反應的數據將更為公開。


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