醫學

人工胰臟系統組裝完成!

具備自動調節血糖功能的裝置即將問世,是糖尿病患者的一大福音。

撰文/沈佳斌(Ellen Sheng)
翻譯/甘錫安

醫學

人工胰臟系統組裝完成!

具備自動調節血糖功能的裝置即將問世,是糖尿病患者的一大福音。

撰文/沈佳斌(Ellen Sheng)
翻譯/甘錫安


第一型糖尿病患者無法分泌足夠的胰島素,必須隨時監控血糖值。因為胰島素不足所造成的慢性高血糖,可能會損傷神經和器官,但血糖過低也可能造成癲癇發作、甚至死亡。目前的照護最高標準採用連續血糖監測器(在皮下植入感測器)、胰島素幫浦(可自動釋出不定量胰島素藥物的穿戴裝置),並仰賴使用者投入大量心力:因為監測器和幫浦無法互相溝通。


研究人員長期努力整合此過程並加以自動化,以減輕患者負擔,最後成功研發出人工胰臟系統,能即時顯示胰島素藥物需求量,並自動釋出胰島素藥物。


護理師兼糖尿病衛教人員萊禮(Kelly Dunkling Reilly)表示:「人工胰臟可讓糖尿病患者正常生活,等待糖尿病療法問世。」她是美國Beta Bionics新創公司的iLet系統臨床試驗受試者,她說:「我得糖尿病已經24年,終於可以想何時運動就出發,也能照料我的病患,都不需擔心血糖過低。」歷經十多年的研發過程,目前已有數項人工胰臟計畫進入最後階段,不久後應該就可上市。


1.今年6月,醫療器材廠商美敦力(Medtronic)公司向美國食品及藥物管理局(FDA)申請一款「混合封閉迴路」的上市前審查。這款胰島素幫浦可分析連續血糖監測器的資料,自動調節胰島素藥物釋出劑量與時間,但使用者仍然必須輸入三餐所需的胰島素藥物劑量。一項臨床試驗於今年5月結束,受試者是124名使用這款裝置的糖尿病患者,該研究顯示這款裝置相當安全,而且能夠自動判定劑量。


2.目前規模最大的一項臨床試驗於今年年初展開,受試者是美國及歐洲各地的240名患者。這項試驗由維吉尼亞大學和哈佛大學的研究人員與數家機構合作進行,測試一套整合胰島素幫浦、連續血糖監測器和智慧型手機的系統。智慧型手機借助演算法分析血糖讀數,再告訴幫浦應該釋出的胰島素藥物劑量。這項試驗將測試兩種不同的演算法。


3.Beta Bionics正在研發的iLet系統(圖),能同時調節胰島素和升糖素(促進血糖升高的激素)。這套系統的演算法依據連續血糖監測器的資料,並決定釋出哪種激素藥物與劑量。該公司執行長戴米安諾(Edward Damiano)表示:「同時調節胰島素和升糖素,可精確控制血糖值。」他希望明年能夠進行臨床試驗。胰島素單一系統最早可能於2018年取得核准。