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從抗體到藥物──專訪 張子文教授

清華大學生命科學系教授張子文,發明了第一個上市的 過敏抗體藥物Xolair。近幾年來抗體藥物前景看好, 為此《科學人》特邀張子文教授暢談抗體藥物, 以及台灣的生物科技前景。

撰文/採訪、整理/龐中培

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從抗體到藥物──專訪 張子文教授

清華大學生命科學系教授張子文,發明了第一個上市的 過敏抗體藥物Xolair。近幾年來抗體藥物前景看好, 為此《科學人》特邀張子文教授暢談抗體藥物, 以及台灣的生物科技前景。

撰文/採訪、整理/龐中培

科學人(以下簡稱「科」):生物科技產業是目前最耀眼的明星產業之一,而其中的抗體藥物在種類與使用量上,這幾年來增加得很快,這類藥物的前景如何?


張子文(以下簡稱「張」):以往,在製藥與生技的領域,用於發展小分子藥物的經費遠高於生技藥物,但是獲得美國食品及藥物管理局(FDA)通過的新藥,生技藥物(主要是蛋白質藥物)卻佔了一半以上,換句話說,發展生技藥物是比較有效率的。這些生技藥物中,有一半是抗體藥物,所以抗體藥物是所有藥物中很不可忽視的。而且像是以前無法治療疾病,例如風濕性關節炎、氣喘和某些癌症等,現在都可以用抗體來治療。目前銷售抗體藥物Xolair的基因科技公司(Genentech),在製藥公司中以市值來看,已經擠進世界前10大。在這10大公司中,大多是有百年歷史的,像是默克(Merck)、葛蘭素(GlaxoSmithKline)等。這些大公司銷售的藥物種類很多。相較之下,基因科技公司只銷售幾種藥物而已。所以基因科技公司所銷售的藥物,大部份的銷售量都是很大或受到重視,才會這樣。這樣看來,這個市場是很大的。


科:在〈奈米抗體〉中提到來自駱駝的抗體及其應用。您對這項發現以及應用有什麼看法?來自駱駝的奈米抗體和傳統的抗體相較之下,各有什麼優劣之處?


張:用抗體的片段來當藥物,以前也有人嘗試,至於駱駝的特殊抗體當然是一個很新的發現,不過,抗體片段的半衰期只有數小時到一、兩天,能發揮藥效的時間比較短。來自駱駝、沒有輕鏈的抗體,片段會小很多,不過〈奈米抗體〉文中並沒有提到這種抗體片段半衰期是多少。一般來說,片段越小半衰期越短。另外,雖然文中也有提到,不過蛋白質藥物應該是無法口服使用的,因為胃中的酵素會消化蛋白質。胰島素也是小蛋白質,很久之前就發展用來治療糖尿病,但是到目前都還無法口服。


抗體藥物上市之路

科:單株抗體發明迄今,已經將近30年,當初許多人都寄予厚望,但是抗體藥物卻過了10多年才上市,為什麼呢?而您研發的Xolair從研究室進入市場,花了將近20年的時間,很多殷切期盼新藥的人,很想知道為什麼需要那麼久的時間?


張:一般藥物從發現到上市,通常需要15年以上。抗癌症和愛滋病藥物,FDA審查的速度才會比較快;另外,將原有的藥物改良成新藥,也比較快。氣喘和過敏屬於慢性疾病,所以審查過程就比較久。抗IgE的藥物是很新的觀念,學界與臨床醫生很多人持反對意見,因此FDA審查得特別嚴格,在審核的過程中還曾一度遭到退回,認為實驗數據不夠,要補資料,這再進行實驗,又是幾年。FDA的意思是,將來使用這種藥物的人很多,因此要更嚴格。




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